Gestión de Centros e Investigadores
Gestionamos la comunicación con los centros oftalmológicos y los equipos de investigación, asegurando una ejecución fluida del estudio. Nos encargamos de que cada centro esté correctamente preparado, capacitado y alineado con los requisitos específicos del ensayo clínico, maximizando la calidad y la efectividad del estudio.
Visitas de Inicio de Centro (SIV)
Verificamos que cada centro esté completamente preparado para iniciar el estudio. Revisamos la adecuación de los equipos, la infraestructura disponible y la correcta implementación de los procedimientos y del protocolo. Además, brindamos la formación necesaria al personal, asegurando una puesta en marcha homogénea y sin incidencias.
Formación de Equipos de Investigación
Capacitamos a los equipos de investigación en el protocolo y en las buenas prácticas clínicas aplicables, asegurando que comprendan correctamente los procedimientos y requisitos del ensayo. Esta formación garantiza una ejecución consistente, alineada con los estándares de calidad y con los objetivos del proyecto.
Gestión y Mantenimiento del Archivo del Investigador (ISF)
Organizamos y mantenemos actualizado el archivo del investigador, asegurando que toda la documentación relevante esté completa, accesible y conforme a la normativa aplicable. Supervisamos de forma continua su estado para garantizar la trazabilidad y el cumplimiento durante todo el estudio.
Actualización de Documentación Regulatoria del Centro
Revisamos y actualizamos de manera periódica la documentación regulatoria de cada centro, asegurando que cumple con los requisitos legales vigentes y con las exigencias específicas del estudio. Esto permite mantener la coherencia documental y minimizar riesgos de desviaciones regulatorias.
Comunicación Continua con el Investigador Principal
Mantenemos una comunicación constante con el Investigador Principal, coordinando los aspectos operativos y clínicos para asegurar el correcto desarrollo del estudio. Esta interacción permite prevenir incidencias, facilitar la toma de decisiones y garantizar que el ensayo se realice de manera eficiente y conforme a los protocolos.
Apoyo al Reclutamiento y Retención de Pacientes
Brindamos apoyo en la captación de pacientes y en su seguimiento a lo largo del estudio, contribuyendo a mantener su participación hasta la finalización y favoreciendo la continuidad del proceso según los criterios establecidos.
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