Determinación de la capacidad de un producto de ser eliminado de la superficie de las lentes tras su uso. Determinación de la capacidad de un producto para eliminar otro producto de la superficie de las lentes de contacto tras su uso.
Determinación de la capacidad de limpiadores de lentes de contacto, para eliminar proteínas presentes en la lágrima de la superficie de estas.
Determinación de la capacidad de limpiadores de lentes de contacto, para eliminar lípidos presentes en la lágrima de la superficie de estas.
Conforme a Norma EN ISO 11981:2017 y ISO 18369-3:2017.
Determinación de la compatibilidad física (variaciones en radio, potencia, diámetro, transmitancia espectral y aspecto físico) de productos para el cuidado de las lentes de contacto, con estas.
Determinación de la capacidad de aliviar la sintomatología ocular con productos de uso oftálmico mediante ensayos clínicos con pacientes.
Ensayo de verificación y validación del diseño de productos oftálmicos mediante un proceso de observación y recopilación de los datos recogidos durante el uso del producto por usuarios reales.
Diseño, según situación, y realización de estudios post-comercialización basados en la recopilación de datos clínicos del uso en humanos de dispositivos médicos.
Valoración de la alteración de las propiedades físico-químicas (ISO 11981:2017 e ISO 18369-3: 2017) de las lentes de contacto y el crecimiento de microorganismos (UNE-EN ISO 11978:2018/A1:2021), tras periodos largos de conservación en soluciones de mantenimiento.
Determinación de parámetros TFSQ (Topografía Dinámica) según ratio de deshumectación de lentes de contacto ante soluciones de mantenimiento y lágrimas artificiales, para mejorar el porte y la lubricación de las mismas.
Determinación, mediante ensayo MTT, de la viabilidad celular tras el tratamiento con productos oftálmicos. Norma EN ISO 10993-5:2009.
Determinación de la conservación de las propiedades fisicoquímicas (ISO 11981:2017 e ISO 18369-3: 2017) y de esterilidad (UNE-EN ISO 11978:2018/A1:2021), de lentes de contacto y envasado, a lo largo del periodo de vida declarado por el fabricante. Estudios a tiempo acelerado y tiempo real.
