Especialistas en la asistencia y ayuda a la investigación, desarrollo y regulación de productos oftalmológicos
Conforme a la Norma EN ISO 10993-5:2009. Cuantificación de la viabilidad celular mediante técnica MTT en diferentes estirpes celulares, ante la administración de compuestos o extractos.
Conforme a la Norma EN ISO 11979-5:2020. Verificación de la potencial compatibilidad o capacidad de irritación en tejidos oculares, de productos o materiales empleados en farmacología o medical device.
Conforme a Norma EN ISO 11981:2018. Determinación de la compatibilidad física (variaciones en radio, potencia, diámetro, transmitancia espectral y aspecto físico) de productos para el cuidado de las lentes de contacto, con éstas.
Determinación de la capacidad de un producto para remover compuestos de la superficie de las lentes de contacto, o capacidad de un producto, para el cuidado de las lentes de contacto, de ser eliminado de la superficie de las mismas.
Determinación de la capacidad de limpiadores de lentes de contacto, para eliminar proteínas (presentes en la lágrima) de la superficie de éstas.
Determinación de la capacidad de limpiadores de lentes de contacto, para eliminar lípidos (presentes en la lágrima) de la superficie de éstas.
Determinación de parámetros TFSQ según ratio de des humectación de lentes de contacto ante soluciones de mantenimiento y lágrimas artificiales para mejorar el porte y la lubricación de las mismas.
Valoración de la alteración de las propiedades físico-químicas (Norma EN ISO 11981:2018) de las lentes de contacto y el crecimiento de microorganismos (UNE-EN ISO 11978:2018/A1:2021), tras periodos largos de conservación en soluciones de mantenimiento.
In accordance with EN ISO 10993-5:2009. Quantification of cell viability using the MTT technique in different cell lines, before the administration of compounds or extracts.
Ensayos previos a la comercialización del producto, seguridad, efectividad, análisis de riesgos, usabilidad.
Diseño según situación y realización de estudios post-comercialización, recopilación de datos clínicos del uso en humanos de dispositivos médicos.
Generación, diseño, coordinación y realización de ensayos clínicos de productos oftalmológicos.
Asesoramiento, diseño, formulación y fabricación (escala prueba) de nuevos productos según requerimientos del cliente.
Realización de estudios regulatorios de productos sanitarios oftálmicos bajo los reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746.
Ocupharm diagnostic S.L. es una empresa especializada en la asistencia y ayuda a la investigación, desarrollo y regulación de productos oftalmológicos.
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